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肿瘤基因检测标准物质获批发布
责编：陈凯欣
2025-04-02
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近日，国家市场监督管理总局批准发布了6项肿瘤基因检测领域的国家级标准物质。这一重要进展标志着我国在精准医疗领域迈出了重要一步。
据业内专家介绍，此次发布的标准物质包括两类：一类是CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2基因启动子区域甲基化（5’-甲基胞嘧啶）质粒DNA；另一类是EGFR基因突变（19DEL）基因组DNA。这两类标准物质均为我国自主研发，填补了国内在肿瘤分子检测领域标准缺失的问题。
这些新型标准物质的推出，对于提升基因检测技术的质量和准确性具有重要意义。它们能够为癌症早期筛查提供更可靠的依据，帮助实现疾病的早发现、早诊断，从而为患者制定个性化的治疗方案提供科学支持，最终保障人民群众的健康权益。
特别值得一提的是，甲基化质粒DNA标准物质的应用将显著提升液体活检技术的检测精度，使肺癌和血液肿瘤等疾病的早期筛查更加准确。而EGFR基因突变标准物质的发布，则将进一步优化非小细胞肺癌靶向治疗的伴随诊断流程，推动精准用药水平的提高，为改善肺癌患者的治疗效果提供有力支撑。
业内专家表示，这些国家级标准物质的研发和应用，不仅填补了国内技术空白，也为全球肿瘤基因检测领域的标准化建设贡献了中国智慧。未来，随着这些标准物质在临床实践中的广泛应用，将为提升我国癌症防治水平、推动精准医学发展提供重要的技术支持。
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